1122上海|医药行业监管合规趋势与案例解析
活动背景
德恒上海律师事务所携手CCA公司法务联盟将于2019年11月22日(星期五)共同举办“回望2019:医药⾏业监管合规趋势与案例解析”研讨会。报名参加请扫文首或文末的二维码,或点击左下角阅读原文。
德恒上海律师事务所深耕生物医药、人工智能等新经济行业,并相继成立了医疗健康法律服务研究中心、科创板法律服务研究中心等研究工作组,力求不断夯实法律服务专业化的同时,开展律师服务行业化探索。本次研讨会,几位德恒的主讲律师将结合多年来处理医药监管与合规问题的实务经验,针对最新立法与执法动态,通过典型案例,就医药大健康行业的反垄断、销售经营、质量安全、健康数据保护、上市与资本市场等多个合规维度,对2019年的重要趋势与案例和您共同回顾与分享。
2019年对于医药乃至大健康行业是产业升级伴随监管升级的一年:在远程通信、人工智能、互联网平台日趋强大的今天,医药业态早已今非昔比,为监管带来新挑战、新课题;经历三局合一组织架构调整后的市场监管总局今年改革动作频频,在反垄断立法与执法、行政处罚裁量和优化等方面多有创举;人大出台了新《药品管理法》,注册、生产、经营的配套规章也数次征求意见酝酿之中,《医疗器械监督管理条例》修订也呼之欲出,其中包含的药政监管思维和举措具有划时代意义;在上市公司监管层面,今年康美、步长大案频出,财政部会同医保局对77家药企开展了稽查,微芯生物上科创板也是一波三折,几起案件将整个行业的研发、销售费用推到了聚光灯下。
回顾过去,方得未来。为此,德恒上海律师事务所联合公司法务联盟于今年末特举办此次研讨会,旨在帮助企业聚焦2019年监管热点,把握监管态势、做好合规应对。本次活动还特别邀请了上海市食品药品安全研究会会长、上海药监局原副局长唐民皓先生,港股生物制药独角兽企业复宏汉霖法律与合规部总监符小瑜女士,美敦力中国法务总监李宇女士,卡瓦集团亚太法律负责人史剑飞女士一同参与研讨,诚邀您莅临。
活动信息
活动时间:2019年11月22日(周五) 13:30-17:30
活动地点:上海科学会堂凡尔赛厅 (上海黄浦区南昌路47号)
参会对象:药品、医疗器械及大健康行业法务及合规部门中高层
主办单位:德恒上海律师事务所
协办单位:CCA 公司法务联盟
活动费用:本次讲座为免费活动,仅邀请企业代表参加。
我们将在活动开始前5个日邮件发送确认函。参加名额有限,报名额满截止,敬请理解。
*参加本次沙龙的法盟会员将获得100盟积分(点击了解盟积分)
活动议程
主讲嘉宾介绍
丁亮
德恒律师事务所合伙人
丁亮律师主要专注于经营者集中、反垄断诉讼、反垄断调查及反垄断合规,积累了十几年的执业经验。丁律师是中国最早在WTO出庭的中国律师之一,也是中国最早接触并长期从事美国337调查业务的律师之一。丁律师曾为多家国际药企、医疗设备企业以及国内原料药生产企业提供服务。
丁律师多年上榜钱伯斯竞争法/反垄断领军律师。
办公邮箱:dingliang@dehenglaw.com
刘晓义
德恒上海律师事务所顾问
刘晓义律师来自德恒上海律师事务所争端解决业务组,擅长医药、医疗行业的政府监管、合规与争端解决,拥有十多年工作经验。她曾在强生医疗担任中国法规政策负责人,并于美国瑞格律师事务所的上海办公室从事法律顾问,专注于生命科学行业法律服务。
她的业务广泛涉及反商业贿赂、健康数据保护、其他市场监管类法规合规与执法应对(包括原工商、药监执法),医药产品研发、技术许可、生产经营、商业化与新准入形势下所面临的独特问题,医药高管责任和公司运营风险,医药领域投资并购的交易构架、尽职调查、及一般公司业务等。
办公邮箱:liuxiaoyi@dehenglaw.com
王雨微
德恒上海律师事务所合伙人
王雨微律师长期从事资本市场相关法律的理论研究和法律实践,擅长公司证券及投资领域,在企业股份制改造、证券发行与上市、公司并购与重组、大型基础设施投融资、外商直接投资、信托以及金融衍生产品等领域有较丰富的法律服务工作经验,和国内外知名投资银行、会计师行、资产评估师行、律师行等中介机构具有长期合作经验。
王律师带领团队担任发行人律师承办了港股上市公司微创医疗子公司心脉医疗成功登陆科创板项目,是科创板首例分拆上市项目。
办公邮箱:wangyw@dehenglaw.com
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